Office management-, RA - Regulatory affairs and QM- Quality management:
Wer sind wir?
Axenoll ist ein innovatives Unternehmen, das auf den 3D-Siebdruck spezialisiert ist und über Expertise in Pastenentwicklung, Produktdesign, Produktion und Prozessoptimierung verfügt. Unser Portfolio umfasst Lab-on-chip Produkte, Scaffolds, Wundauflagen, Implantate und kosmetische Produkte. Der Schwerpunkt liegt auf Medizintechnik und Life Sciences Anwendungen, einschließlich Bioprinting mit Materialien, die lebensfähige Zellen enthalten. Axenoll besitzt die weltweite Lizenz für die patentierte 3D Mass Customization®-Technologie, die die Serienproduktion von reproduzierbaren, hochauflösenden Artikeln durch additive Fertigung ermöglicht. Damit ist unsere 3D-Siebdrucktechnologie der einzige schnelle und schonende industrielle Massenproduktionsansatz für biomedizinische und biowissenschaftliche Anwendungen.
Wen suchen wir/ was bieten wir?
Wir suchen eine Person mit Allround Qualitäten für den Bereich Büromanagement mit bzw. mit Aussicht auf RA - Regulatory Affairs und QM - Qualitätsmanagement mit nachhaltigem Interesse ihre Kompetenz auszubauen und sich aus- oder weiterzubilden, wo es für die Aufgabe erforderlich ist. Dieses Interesse würden wir vollumfänglich unterstützen! Die notwendige Affinität für RA und QM sollte dazu als Basis vorhanden sein. Wir bieten ein kleines und sympathisches Team, das in der operativen Ausrichtung weiter wächst und viele Möglichkeiten der Entwicklung sowie Flexibilität in der Arbeitsgestaltung bietet. Wir sind hoch innovativ und in dem spannenden Gebiet der Life Sciences tätig. Aktuell noch ein Start-up, jedoch mit der Möglichkeit das Wachstum aktiv mitzugestalten.
Hauptinhalte
Büromanagement
Beschaffungswesen
Organisation und Bearbeitung der behördlichen Administration
Organisation und Administration von Förderprojekten
Marketing bezogene Themen wie z.B. Homepage, LinkedIn, Market Intelligence
Kongress- und Messeorganisation
RA – Regulatory Affairs
Organisation und Pflege der Zertifizierungsdokumentation
Überwachung gesetzlicher Anforderungsänderungen
Aktive Mitarbeit bei Zulassungen
Produktüberwachung,CAPA (Corrective and Preventive Action)
QM – Qualitätsmanagement
Organisation und Pflege des QM-Systems
Überwachung und Organisation der Qualitätsmaßnahmen
Hier gibt es ein JA
Abgeschlossene Berufsausbildung in einem administrativen Bereich, idealerweise in der Medizintechnik, Pharma oder ähnlich
Ausgezeichnete Deutsch- und gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
3-5 Jahre Berufserfahrung
Gute bis sehr gute IT-Kenntnisse: Office und ggf. darüber hinaus
Affinität für RA, QM und Behörden
Selbstständig und eigenverantwortlich
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Hier wäre JA ein Plus
Erfahrung aus den Bereichen RA und QM
Kenntnisse national und/oder international regulatorischer Anforderungen und Normen der Medizintechnik und/ oder Pharmaindustrie
Marketing Kenntnisse besonders Market Intelligence
Weitere Sprachen
Kenntnisse Web Design und Online-Marketing z.B. LinkedIn
Höhere Aus- oder Weiterbildung
Bei Interesse bitten wir sie, sich per Mail (jena@axenoll.com) mit CV als pdf-Datei und Anschreiben direkt in der Mail zu bewerben. Vielen Dank!
